Notice à destination des patients adultes
et parents d’enfants malades
Responsable de traitement/promoteur de cette étude : ARGO Santé®
Le Pr Frédéric Galactéros, investigateur coordonnateur, sollicite votre participation à cette étude qui a pour objectif d’observer et décrire le parcours de vie des patients atteints de la drépanocytose à travers la scolarité et/ou l’insertion dans l’emploi.
Les informations récoltées permettront de mesurer l’impact de la maladie sur les différentes phases de la vie. Cette enquête pourra alors amener à réfléchir à la mise en place d’actions permettant de faciliter certaines étapes de la vie des personnes atteintes de drépanocytose. Votre expérience est précieuse.
Cette étude a été élaborée par le cabinet d’étude ARGO Santé en collaboration avec des experts de la maladie et la FMDT SOS GLOBI (Fédération des Malades Drépanocytaires et Thalassémiques SOS GLOBI : associations de patients).
A qui s’adresse ce questionnaire ?
- Si vous êtes concerné(e) par la drépanocytose en tant que patient et que vous avez plus de 18 ans
- Si vous êtes concerné(e) par la drépanocytose en tant que parent d’un enfant malade qui a moins de 18 ans
Cette étude est anonyme
La loi française encadre de façon précise la participation des personnes à ce type d’étude. Les données recueillies dans ce questionnaire :
- Sont anonymes (aucune donnée permettant de connaitre votre identité ne sera saisie) ;
- Resteront confidentielles et couvertes par le secret médical ;
- Seront uniquement utilisées dans les limites de l’objectif fixé par l’étude.
Vous conservez l'ensemble de vos droits relatifs à la loi informatique et libertés précisés ci-dessous.
En application des dispositions de la loi du 6 janvier 1978 modifiée relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés, ainsi que du règlement européen 2016/679 relatif à la protection des personnes physiques à l'égard du traitement des données à caractère personnel et à la libre circulation de ces données (RGPD), vous disposez à tout moment d’un droit d’accès, de rectification, et d’effacement des données collectées vous concernant, ainsi que d'un droit de limitation et d’opposition à la transmission des données couvertes par le secret professionnel susceptibles d’être utilisées dans le cadre de cette étude et d’être traitées. Ces droits s’exercent auprès de la personne qualifiée qui est le responsable du traitement. Cependant à partir du moment où votre entretien sera codé et mélangé avec les autres entretiens, il ne sera plus possible de retirer vos données, puisque celles-ci sont anonymes. Vous pouvez également saisir la Commission Nationale de l'Informatique et des Libertés (CNIL), autorité Française de protection des données personnelles (https://www.cnil.fr). Les résultats de l’étude pourront être communiqués à la communauté scientifique dans la presse, lors de séminaires et de congrès, et seront publiés sur un registre public des recherches autorisées, en garantissant la confidentialité absolue des données vous concernant, ainsi que votre anonymat. Enfin, vous disposez du droit de définir des directives relatives au sort de vos données personnelles après votre décès, conformément aux dispositions de la loi n°78-17 du 6 janvier 1978. Ces directives précisent la manière dont vos droits d’accès, de rectification et d’opposition seront exercés après votre décès. Les données collectées dans le cadre de cette recherche peuvent être utilisées lors de nouvelles recherches conduites ultérieurement à des fins scientifiques. Vous pouvez décider de vous opposer à cette utilisation à tout moment auprès de votre investigateur.
Aucune donnée permettant de vous identifier directement à savoir votre nom, prénom ou initiales, votre date de naissance ou vos coordonnées ne sera collectée dans la base de données de cette étude. Il n’y aura aucun accès à votre dossier médical durant cette étude.
Ces données seront conservées jusqu'au rapport final de l'étude ou la publication des résultats de l'étude, puis seront archivées conformément à la réglementation (en général, au minimum pendant 15 ans après la fin de l’étude ou son arrêt anticipé) et d’avantage si elles présentent un intérêt scientifique.
L’étude a reçu l'avis favorable du Comité de Protection des Personnes Ouest V, le 15/05/2020.
Cette étude est financée grâce au soutien de la société de biotechnologie bluebird bio.
Quelle est la durée de remplissage du questionnaire ?
Il vous faudra entre 20 et 30 minutes.
Votre participation à cette recherche est entièrement libre et volontaire. Votre décision n’entraînera aucun préjudice pour votre prise en charge de votre maladie. Si vous ne souhaitez pas participer, il vous suffit de ne pas remplir le questionnaire.
Nous avons besoin de recueillir votre consentement pour continuer le questionnaire. Nous vous rappelons que vos réponses sont anonymes. Votre expérience est précieuse pour aider les soignants et les associations de patients à mieux vous aider dans votre quotidien avec la maladie.
